Лекарственный препарат омез



Омез (направляться Reddys)

Интернациональное непатентованное наименование: Омепразол (Omeprazole)

Химическое рациональное наименование: 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-п иридинил)метил]-сульфинил]-1 Н-бензимидазол

Код АТХ: А02ВС01

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор протонного насоса

Лекарственная форма: капсулы

Лекарственный препарат омез

Любая капсула содержит 20 мг омепразола.
Вспомогательные ингредиенты: маннитол 143.567 мг, лактоза 10.140мг, натрия лаурил сульфат 0.545мг, безводный натрия гидрофосфат 0.923мг, сахароза 8.951мг, сахароза (25/30) 25.524мг, гипромеллоза 0.139мг, очищенная вода, Внутренняя оболочка: гипромеллоза 10.490мг, очищенная вода, Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты кополимер типа С 37.800мг, натрия гидроксид 0.504мг, макрогол 6000 4.536мг, очищенный тальк 4.410мг, титана диоксид 3.150мг, очищенная вода

Описание

Жёсткие желатиновые капсулы размером 2 с розовой крышечкой и надписью OMEZ на обеих частях капсулы, наполненные белыми либо практически белыми гранулами.

Лекарственный препарат омез

Фармакодинамика. Омепразол активизируется в кислой среде, преобразуясь в производное сульфенамида, которое необратимо связывает Н+К+ - АТФ-азу, ферментную систему, найденную на секреторной поверхности париетальных клеток. Это блокирует последний этап транспорта ионов водорода (при помощи обмена на ионы калия), так ингибируя секрецию кислоты. Омепразол снижает уровень базальной и стимулированной секреции в независимости от формы стимуляции. По окончании однократного приема препарата вовнутрь воздействие наступает в течение первого часа и длится 24 часа, максимум результата достигается через 2 часа. У больных с язвенной заболеванием двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH - 3,0 ед. в течение 17 часов. По окончании прекращения приема препарата секреторная активность всецело восстанавливается через 3-5 дней.

Фармакокинетика.
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимум концентрации в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность образовывает 30-40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол полностью метаболизируется в печени системой ферментов цитохром Р450. Период полувыведения - 0,5 - 1 час. Метаболитов, влияющих на секрецию соляной кислоты, в организме не найдено. Практически 80% внутривенной дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой, остаточное количество обнаруживается в кишечнике, куда попадает в следствии секреции с желчью При хронической почечной недостаточности выведение понижается пропорционально понижению клиренса креатинина. У пожилых больных выведение значительно уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, период полувыведения - 3 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Рефлюкс-эзофагит
Язвенная заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
Синдром Золлингера - Эллисона.

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации.

МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Принимать вовнутрь, запивая маленьким числом воды (не разжевывать).

Лекарственный препарат омез

Язвенная заболевание двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 1 капсуле (20 мг) в день в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 2 капсул в день).
Язвенная заболевание желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 1-2 капсуле в день в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ вызванные приемом НПВС - по 1 капсуле в день в течение 4-8 недель.
 Эрадикация Helicobacter pylori - по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней в сочетании с бактерицидными средствами,
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 1 капсуле в день.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 1 капсула в день в течение долгого времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, в большинстве случаев начиная с 60 мг в день. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в день, в этом случае ее делят на 2 приема.

ПОБОЧНОЕ Воздействие

В редких случаях смогут появляться следующие, в большинстве случаев обратимые, побочные явления.
Со стороны органов пищеварения: диарея либо запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное увеличение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим серьёзным заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с серьёзными сопутствующими соматаческими болезнями, с предшествующим серьёзным заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях - фотосенсибили-зация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок
Другие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист на протяжении долгого лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый темперамент).

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, увеличение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. В связи с тем, что большая часть препарата в плазме находится в связанном с белком виде, гемодиализ не хватает действен.

ОСОБЕННЫЕ УКАЗАНИЯ

Прием препарата в один момент с пищей не воздействует на его эффективность.
Перед началом терапии нужно исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку верного диагноза.

Применение в педиатрии: Безопасность и эффективность омепразола для детей не установлена.
Применение у больных пожилого возраста: Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста. Но, отмечена возможность незначительного понижения скорости выведения и увеличения биодоступности препарата у больных пожилого возраста.
Применение у больных с нарушенной функцией печени: У больных с данной патологией может появиться необходимость в понижении дозы, потому, что омепразол экстенсивно метаболизируется печенью и скорость выведения у таких больных снижена если сравнивать с больными с сохранной функцией печени. Дневная доза обязана составлять 10 - 20 мг больным с тяжелой степенью патологии печени.
Применение у больных с почечной недостаточностью: Необходимости личного подбора дозы больным с почечной недостаточностью нет.
Применение на протяжении беременности и лактации: Безопасность и эффективность омепразола для беременных и кормящих дам не изучена. Исходя из этого омепразол не продемонстрирован беременным и кормящим дамам.

СОТРУДНИЧЕСТВО С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Возможность сотрудничества омепразола с другими препаратами резко ограничена. Однако, потому, что омепразол замедляет микросомальный метаболизм препаратов, осуществляющийся ферментной системой печени цитохрома Р450, элиминация других препаратов, требующая участия данной системы ферментов, либо высокой активности экскреторной функции печени, может понижаться при одновременном приеме омепразола. Данный эффект может снизить скорость выведения веществ, повысить концентрацию диазепама, фенитоина, антикоагулянтов, таких как варфарин, в плазме (контроль концентрации препаратов в плазме, протромбиновый индекс для антикоагулянтов нужен для личного подбора дозы на фоне лечения омепразолом).
Омепразол, влияя на кислотно-пептический фактор, может воздействовать на биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от рН, кроме этого омепразол может предотвращать разрушение препаратов, чувствительных к действию кислоты. Исходя из этого, одновременный прием итраконазола либо кетоконазола и омепразола может привести к понижению скорости всасывания других препаратов.
Омепразол не влияет на изомеры цитохрома Р, что подтверждается отсутствием метаболических реакций с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2С9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2Е (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, квинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид).

Лекарственный препарат омез

Капсулы по 20 мг. По 10 капсул в стрипах из алюминиевой фольги; 3 стрипа (30 капсул) вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.

Перечень Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С

Лекарственный препарат омез

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту доктора.

Прочесть/покинуть отзыв о препарате Омез

Статьи по теме