От острой зубной боли



вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг; глицерол 0,5 мл; сироп мальтитола 1,625 мл; натрия сахаринат 10 мг; кислота лимонная 20 мг; натрия цитрат 25,45 мг; камедь ксантановая 37,5 мг; натрия хлорид 5,5 мг; домифена бромид 0,5 мг; апельсиновый ароматизатор 2М16014 либо клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг; вода очищенная до 5 мл

Описание лекарственной формы

Белая либо практически белая суспензия сиропообразной консистенции с апельсиновым либо клубничным запахом.

От острой зубной боли

Фармакологическое воздействие

Фармакологическое воздействие противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее .

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС. обусловлен ингибированием синтеза ПГ медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ -1 и ЦОГ -2, благодаря чего тормозит синтез ПГ. Помимо этого, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Анальгезирующее воздействие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Воздействие препарата длится до 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро и полностью всасывается из ЖКТ (связь с белками плазмы крови 90%). По окончании приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием препарата вместе с едой может увеличивать Tmax до 12 ч. T1/2 2 ч. Медлительно попадает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бльшие концентрации, чем в плазме крови. По окончании абсорбции около 50% фармакологически неактивной R-формы медлительно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками в неизмененном виде не более 1% и, в меньшей степени, с желчью.

В клинических изучениях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в низких концентрациях.

Показания препарата Нурофен ® для детей

Для детей с 3 мес до 12 лет:

в качестве симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ ( в т.ч. гриппе), детских заразах, других инфекционно-воспалительных болезнях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся увеличением температуры тела;

как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме не сильный либо умеренной интенсивности, в т.ч. зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах и других видах боли.

От острой зубной боли

Препарат рекомендован для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не воздействует.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену либо любому из компонентов, входящих в состав препарата;

полное либо неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ;

кровотечение либо перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС ;

эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ ( в т.ч. язвенная заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевание Крона, язвенный колит) либо язвенное кровотечение в активной фазе либо в анамнезе (два либо более подтвержденных эпизода язвенной болезни либо язвенного кровотечения);

тяжелая печеночная недостаточность либо заболевание печени в активной фазе;

почечная недостаточность тяжелой степени тяжести ( Cl креатинина 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

декомпенсированная сердечная недостаточность, период по окончании проведения аортокоронарного шунтирования;

цереброваскулярное либо иное кровотечение;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови ( в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

беременность (Ш триместр);

масса тела ребенка до пяти килограмм.

С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата направляться проконсультироваться с доктором одновременный прием других НПВС. наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка либо язвенного кровотечения ЖКТ. гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori. язвенный колит; бронхиальная астма либо аллергические заболевания в стадии обострения либо в анамнезе вероятно развитие бронхоспазма; серьёзные соматические заболевания, системная красная волчанка либо смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании ( Cl креатинина 3060 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/либо сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других ЛС. каковые смогут расширить риск происхождения язв либо кровотечения, например, пероральных ГКС ( в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарина), СИОЗС ( в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, на данный момент) либо антиагрегантов ( в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (III триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Использование при беременности и кормлении грудью

Противопоказано использование препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в III триместрах беременности либо в период грудного вскармливания направляться проконсультироваться с доктором. Имеются информацию о том, что ибупрофен в незначительных количествах может попадать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Побочные действия

Риск происхождения побочных эффектов возможно свести к минимуму, в случае если принимать препарат маленьким курсом, в минимальной действенной дозе, нужной для устранения признаков.

Побочные эффекты в основном являются дозозависимыми. Перечисленные ниже побочные реакции отмечались при краткосрочном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/ сут. При лечении хронических состояний и при долгом применении вероятно появление других побочных реакций.

Оценка частоты происхождения побочных реакций произведена на основании следующих параметров; частенько (1/10); довольно часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); весьма редко (1/10000); частота малоизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Со стороны крови и лимфатической системы: весьма редкие нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки малоизвестной этиологии.

Со стороны иммунной системы: нечасто реакции гиперчувствительности неспецифические аллергические и анафилактические реакции , реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; весьма редкие тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке либо тяжелый анафилактический шок).



Со стороны ЖКТ : нечасто боль в животе, тошнота, диспепсия; редко диарея, метеоризм, запор, рвота; весьма редко пептическая язва, перфорация либо желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота малоизвестна обострение язвенного колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих дорог: весьма редко нарушения функции печени.

Со стороны почек и мочевыводящих дорог: весьма редко острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при долгом применении, в сочетании с увеличением концентрации мочевины в плазме крови и возникновением отеков, папиллярный некроз.

Со стороны нервной системы: нечасто головная боль; весьма редко асептический менингит (у больных с аутоиммунными болезнями).

Со стороны ССС : частота малоизвестна сердечная недостаточность, периферические отеки, при долгом применении повышен риск тромботических осложнений (к примеру инфаркт миокарда, инсульт), увеличение Преисподняя .

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота малоизвестна бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Другие: весьма редко отеки, в т.ч. периферические.

Лабораторные показатели: гематокрит либо Hb (смогут уменьшаться); время кровотечения (может возрастать); концентрация глюкозы в плазме крови (может понижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может возрастать); активность печеночных трансаминаз (может увеличиваться). При появлении побочных эффектов направляться прекратить прием препарата и обратиться к доктору.

Сотрудничество

направляться избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/ сут ), назначенных доктором, потому, что совместное использование может повысить риск происхождения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное воздействие ацетилсалициловой кислоты (вероятно увеличение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, по окончании начала приема ибупрофена).

Другие НПВС. в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ -2: направляться избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за вероятного повышения риска происхождения побочных эффектов.

С осторожностью использовать в один момент со следующими ЛС

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС смогут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина и тромболитических препаратов.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС смогут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ смогут повышать нефротоксичность на данный момент .

ГКС : повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и СИОЗС : повышенный риск происхождения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, понижению скорости клубочковой фильтрации и повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

От острой зубной боли

Препараты лития: существуют информацию о возможности повышения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС .

Метотрексат: существуют информацию о возможности повышения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС .

Циклоспорин: повышение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВС направляться начать не ранее, чем через 812 дней по окончании приема мифепристона, потому, что НПВС смогут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса вероятно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное использование НПВС и зидовудина может привести к увеличению гематотоксичности. Имеются информацию о повышенном риске происхождения гемартроза и гематом у ВИЧ -положительных больных с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у больных, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, вероятно повышение риска происхождения судорог.

Метод применения и дозы

Вовнутрь. Нурофен ® для детей суспензия, специально разработанная для детей.

От острой зубной боли

Больным с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат на протяжении еды.

Лишь для краткосрочного применения.

Пристально прочесть инструкцию перед приемом препарата.

Перед потреблением шепетильно взболтать флакон. Для правильного отмеривания дозы препарата прилагается эргономичный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена либо 20 мг ибупрофена в 1 мл.

Применение мерного шприца

Хорошо вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц, бережно поворачивая его. Поместить шприц в ротовую полость и медлительно нажимать на поршень, плавно производя суспензию.

По окончании потребления промыть шприц в горячей воде и высушить его в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (жар) и боль

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Большая дневная доза не должна быть больше 30 мг/кг с промежутками между приемами препарата 68 ч. Дети в возрасте 36 мес (вес ребенка от 5 до 7,6 кг) по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 7,5 мл (150 мг) в день.

Дети в возрасте 612 мес, (вес ребенка 7,79 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 34 раз в течение 24 ч, не более 10 мл (200 мг) в день. Дети в возрасте 13 года (вес ребенка 1016 кг): по 5 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 15 мл (300 мг) в день.

Дети в возрасте 46 лет (вес ребенка 1720 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 22,5 мл (450 мг) в день.

Дети в возрасте 79 лет (вес ребенка 2130 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 30 мл (600 мг) в день.

Дети в возрасте 1012 лет, (вес ребенка 3140 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 45 мл (900 мг) в день.

Длительность лечения не более 3 дней. Не быть больше указанную дозу.

В случае если при приеме препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 35 мес) либо в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 мес и старше) симптомы сохраняются либо усиливаются, нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.

Детям в возрасте до 6 мес: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 ч. Не использовать более 5 мл (100 мг) в течение 24 ч.

От острой зубной боли

Передозировка

У детей симптомы передозировки смогут появляться по окончании приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке образовывает 1,53 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области либо, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС. сонливость, редко возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и повышение ПВ. почечная недостаточность, повреждение ткани печени, понижение Преисподняя. угнетение дыхания и цианоз. У больных с бронхиальной астмой вероятно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния больного.

Рекомендуется пероральное использование активированного угля либо промывание желудка в течение 1 ч по окончании приема возможно токсической дозы ибупрофена. В случае если ибупрофен уже абсорбировался, возможно назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Нередкие либо продолжительные судороги направляться купировать в/в введением диазепама либо лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется использование бронходилататоров.

Особенные указания

Рекомендуется принимать препарат максимальным маленьким курсом и в минимальной действенной дозе, нужной для устранения признаков.

На протяжении долгого лечения нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении признаков гастропатии продемонстрирован тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, неспециализированный анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат направляться отменить за 48 ч до изучения. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Препарат противопоказан больным с непереносимостью фруктозы, т.к. содержит в составе мальтитол.

Нурофен ® для детей возможно использовать детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.

Больным с почечной недостаточностью нужно проконсультироваться с доктором перед применением препарата, потому, что существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Больным с гипертонией, в т.ч. в анамнезе и/либо ХСН. нужно проконсультироваться с доктором перед применением препарата, потому, что препарат может приводить к задержке жидкости, увеличение Преисподняя и отеки.

Влияние на свойство руководить транспортом и другими опасными механизмами. Больным, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность либо нарушения зрения при приеме ибупрофена, направляться избегать вождения автотранспорта либо управления механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема вовнутрь (апельсиновая, клубничная), 100 мг/5 мл. ПЭТ флакон с крышкой из ПЭНП либо полипропилена с прокладкой, содержащий 100 мл, 150 мл либо 200 мл суспензии.

Любой флакон в наборе со шприцом-дозатором, упакован в картонную коробку.

Производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Англия.

Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Лимитед, Кхасра №701/534, п. Сандхоли, Бадди Налагар Роуд, Бадди, р-н Солан (Химачал Прадеш), Индия (для cуспензии для приема вовнутрь (апельсиновая).

юрлицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Рекитт кожный покров Хелскэр Интернешнл Ltd. Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Англия.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО Рекитт Бенкизер Хэлскэр. 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел. 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

Условия отпуска из аптек

Статьи по теме